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            QA/QC 3.5k~5.5k

            大專及以上 一年以上 江蘇-鹽城市

            更新時間: 2021-11-30

            江蘇遠大仙樂藥業有限公司
            私營/民營企業 100 - 499人

            職位要求

            招聘日期: 2020-03-05 ~ 2022-03-04

            職位描述

            任職資格:一年以上醫藥化工企業QA工作經驗。
            崗位職責:

            ? 對涉及產品質量活動的全過程進行有效的監控;

            ? 根據GMP要求,建立質量保證體系;

            ? 負責組織企業GMP自檢工作;

            ? 組織開展產品年度質量審核工作,并建立產品質量檔案;

            ? 負責組織驗證工作,驗證方案、報告的審批;

            ? 負責公司產品因質量問題退貨、收回以及用戶投訴的處理及不良反應的監測工作;

            ? 組織并監督環境監測計劃的實施,確保潔凈區(室)得到有效檢測;

            ? 會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估;

            ? 負責產品國內外注冊及相關的GMP認證工作;

            ? 負責產品外包裝、說明書、標簽等文字內容、格式等的審查確認工作;;

            ? 負責生產車間高位計量罐的標定工作和檢驗用儀器、儀表的檢定、校驗工作,確保所有生產檢驗用儀器、儀表都經檢定合格使用并在有效期內;

            ? 負責工藝規程的審批工作;

            ? 負責客戶對本公司的審計工作的準備,對缺陷性項目提整改意見,并組織實施;

            ? 負責組織實施各產品的質量考核方案;

            ? 負責組織召開質量分析會和質量事故調查,提出有關產品質量意見并提交整改措施。

            ? 協助技術部完成新產品的開發和檢測工作。

            ? 負責生產記錄檢查、整理、存檔工作等。

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