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            體系工程師 10k~15k

            本科及以上 經驗不限 廣東-深圳市

            更新時間: 2021-11-12

            深圳博納精密給藥系統股份有限公司
            私營/民營企業 500 - 999人

            職位要求

            招聘日期: 2021-09-30 ~ 2021-12-28

            職位描述

            崗位職責:

            1、新增生產設備、設施和工藝的URS、FAT、SAT、IQ、OQ和PQ等驗證文件的起草和修訂;

            2、生產相關體系文件、工藝文件的編制、審核、修訂;

            3、生產過程中質量異常情況的處理,參與所有重大偏差、超標、環境及安全事故的調查處理;

            4、生產中心年度培訓計劃擬定與實施;制作培訓PPT課件,考核試題,匯總培訓考核結果發至HR存檔;

            5、質量體系的日常維護和運行工作,確保所有的生產活動符合規范的要求,內外審計問題點的跟進、整頓與改善;

            6、其它臨時安排的工作等。


            任職要求:

            1、本科學歷,生物、醫藥、食品相關專業;

            2、熟悉體系認證和內、外審流程,熟練掌握GMP質量管理體系標準;

            3、能熟練使用office、CAD、Minitab等軟件;

            4、了解體系流程的梳理、文件的編寫,具有體系內審資格證書,具備獨立開展內部審核的能力;

            4、3-5年醫療行業質量體系管理工作經驗。


            聯系電話:人力資源部 0755-26994208-450。


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